All projects involving human subjects (participants) must be submitted to 澳门线上博彩大学’s 院校检讨委员会 (IRB) 确保它们:(1)符合联邦、州和机构法规; (2)符合公认的道德标准; (3)充分保护参与者。
在极少数情况下,主席可能会建议批准,但豁免全面审查。 For a research project to be exempt from review by 澳门线上博彩大学’s 院校检讨委员会 (IRB), the criteria below must apply (under the Revised Common Rule §46.104(d)). 即使主要研究者认为他们的项目符合豁免标准,他们也必须使用研究方案审查申请向机构审查委员会(IRB)提交提案。 只有机构审查委员会(IRB)主席对一个研究项目是否免于全面审查有最终决定权。
获得豁免的研究项目将收到一封确认豁免状态的信件和IRB批准号码(通常需要出版)。
To be exempt from full IRB review, the proposed project…
1. 不得涉及弱势群体的参与者。 弱势群体包括孕妇、胎儿、新生儿、囚犯和儿童(18岁以下)。 这也包括有认知和/或身体残疾的个人。
2. 不得涉及收集个人记录和可识别信息。 可识别信息包括(但不限于): 姓名、地理分区、与个人直接相关的日期(如出生日期、出院日期等)、电话/传真号码、电子邮件地址、社会保险号、医疗记录号、健康计划受益人号码、账号、证书/许可证号码、车辆标识符、设备标识符、url、IP地址、生物识别标识符(如指纹或声纹)、全脸图像/视频,以及其他唯一识别号码/特征/代码。
3. 不涉及下列主要危险因素:(一)给受试者造成心理压力或者社会压力; (2)对人体或动物造成的身体疼痛; (三)医疗程序; (4)重组DNA; (五)生物安全一级以上病原生物; 重大环境风险; (5)利用脊椎动物。
4. 对参与者的风险不会超过最低限度。 “Minimal Risk” means that the probability and magnitude of harm or discomfort anticipated in the research are not greater in and of themselves than those ordinarily encountered in the subjects’ daily lives or during routine physical or psychological examinations or tests. “Greater than Minimal Risk” refers to research activities that do not meet the definition of “Minimal Risk.”
5. 不得使用欺骗手段。
除上述准则外,建议项目须包括下列一项(或多项):
1. 建议的项目将在既定或普遍接受的教育环境中进行,并涉及正常的教育实践。
2. 拟议的项目将侧重于教育测试、公众行为观察、调查程序或访谈程序。
3. 拟议的项目将包括开始行为干预和收集成人受试者的信息。
4. 拟议的项目将涉及不需要同意的二次研究。
5. 拟议的项目将涉及需要广泛同意的二次研究。 For information on what constitutes broad consent, please visit the following website: https://doi.org/10.31486%2Ftoj.19.0088
6. The proposed project will involve storage/maintenance procedures for secondary research (outlined in section D).
7. 提议的项目是由联邦机构进行/赞助的研究/示范项目(研究,检查或评估公共利益或服务计划)。
8. 拟议的项目将侧重于食品/味道质量评估或消费者接受模式。
如果上述任何部分均未提及任何标准,则该研究不能免于机构审查委员会(IRB)的全面审查。 如果你有任何问题,请到椅子上去。